SoClean 2, REF SC1200, додаткова система обслуговування шлангів і масок. Новий посібник користувача з додатковими інструкціями щодо використання та адаптером для шланга та маски, наданими виробником пристрою. Це добровільне відкликання має на меті допомогти зменшити потенційні ризики для здоров’я від впливу озону після використання пристрою SoClean.
ResMed – Офіційна інформація про озонові очисники згідно з ResMed, озонові пристрої спричиняють пошкодження деяких їхніх блоків CPAP Air10, і це пошкодження може призвести до збільшення шуму двигуна. Однак вони не виявили жодних ризиків для безпеки пацієнтів, які можуть виникнути через цю проблему.
тому ми не рекомендуємо використовувати SoClean або будь-який озоновий очищувач CPAP. Для очищення частин CPAP ми рекомендуємо використовувати УФ-очищувач або просто мити частини CPAP вручну раз на тиждень.
Наприкінці минулого року компанія SoClean відкликала свої пристрої SoClean2 і SoClean3 через 7417 скарг, які неправильне налаштування, несанкціоновані модифікації пристрою та використання особами, яким пристрій не рекомендовано, як зазначено в посібнику користувача.”
Скарги, жодна з яких не повідомляє про смерть, повідомляються проблеми з налаштуванням і включенням пристрою, запах плісняви в шлангу, надмірний запах озону, кашель і загострення наявних захворювань. Інструкція SoClean попереджає, що люди з легеневими та серцево-судинними захворюваннями можуть бути чутливими до озону.