Чому стронцію ранелат було припинено?Чому стронцію ранелат було припинено?

0 Comment

Компанія Servier, яка виробляла препарат на той час, заявила, що рішення про припинення маркетингу та постачання ґрунтувалося на комерційні причини. Це сталося після занепокоєння щодо безпеки препарату, пов’язаного з серцево-судинними ризиками, що призвело до його обмеженого використання та постійного зменшення кількості людей, які його лікують.14 січня 2019 р.

▼ Стронцію ранелат припинено. Однак профіль безпеки препарату, який часто викликає сумніви, призвів до обмежень щодо його показань і нових вимог до моніторингу в березні 2014 року після перегляду Європейським агентством з лікарських засобів ризиків і переваг лікування.

Пацієнтам із ризиком інсульту та ішемічних серцевих подій, таких як ГІМ, не слід застосовувати стронцію ранелат. В ідеалі слід використовувати більш ефективні препарати з точки зору репозиції переломів, наприклад алендронат, ризедронат, золедронат або деносумаб.

Слабкі та крихкі кістки (остеопороз). Дослідження показують, що прийом стронцію ранелату всередину знижує ризик переломів і збільшує щільність кісток у людей з остеопорозом. Стронцію ранелат схвалено як ліки в Європі для лікування цього захворювання.

Є також ризики для здоров'я зі стронцієм, через що Європейський Союз вилучив ранелат з ринку. Стронцій не регулюється в США. Деякі бренди, як-от Doctors Best, припинили його випуск після того, як у Європі почали обговорювати ризики для здоров’я.

Європейське агентство з лікарських засобів рекомендує не використовувати ранелат стронцію при остеопорозі, оскільки ризики можуть переважати над перевагами, але дозволяє обмежене використання. Наприклад, ліки можуть мати серйозні побічні ефекти з повідомленнями про серцево-судинні ризики та серцеві напади.